Quality Manager omgeving Drachten

19-01-2016	Referentie: 005406-XF
Regio	Drachten
Werkuren	40 uur per week

 

Voor onze opdrachtgever zijn wij op zoek naar een Quality Manager omgeving Drachten! Onze opdrachtgever is een solide bedrijf en modern producent van innovatieve automatiseringsoplossingen voor laboratoria wereldwijd. Voor hen zoeken wij een Quality Manager de kwaliteitsborging bewaakt in overeenstemming met de geldende normen en voorschriften.

Wat vragen wij

Als Quality Manager omgeving Drachten heb je de volgende verantwoordelijkheden:

• De kwaliteitsafdeling, waaronder de evaluatie van Quality Control resultaten. Zorg je ervoor dat de kwaliteit wordt vastgesteld en efficiënt wordt onderhouden. Meldt je de prestaties van het kwaliteitssysteem aan het management ter beoordeling en bevordert het bewustzijn van de regelgeving en eisen van de klant binnen de gehele organisatie;
• Coördineert teamwerk;
• Beheert kwaliteitsborging activiteiten voor de ontwikkeling van (de naleving van de procedures, risico-analyse, kwaliteitsplan) en de productie;
• Ontwikkelt en beheert het budget voor de kwaliteit organisatie;
• Ontwikkelt methodes voor het toezicht op en de beoordeling van producten en processen, en initieert onderzoek en verbetering van de activiteiten als dat nodig is;
• Werkt samen met collega's wereldwijd;
• Moet bereid zijn om internationaal te reizen.

Je beschikt over de volgende functie eisen:

• Bachelor of Science (BSc) of Engineering (. B.Eng), Master en/of specialisatie in Kwaliteitsmanagement in gereguleerde sectoren en goede kennis van moleculaire biologie heeft de voorkeur;
• Minimaal 9 jaar ervaring werkervaring, met 4-6 jaar in kwaliteit;
• Minimaal 5 jaar ervaring in de medische industrie of een verwant gebied van de biotechnologie in een GMP omgeving;
• Ervaring in het managen van mensen;
• Kennis van ISO 13485 en QSR (Quality System Regulations); IVD-richtlijn;
• Kennis van de wetten, voorschriften, normen en richtlijnen met betrekking tot de verkoop van medische hulpmiddelen in Europa,

Verenigde Staten en Canada;

• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in Nederlands, Engels en Duits;
• In staat om zelfstandig te werken;
• Neemt initiatief, betrouwbaar, detailgericht;
• Uitstekende oordeel en risico management vaardigheden en dito organisatorische vaardigheden.

Wat bieden wij

Wil je meer weten over de mogelijkheden als Quality Manager, bel dan met telefoonnummer: 06 39 59 94 82. Wil je direct solliciteren, stuur dan je CV met motivatie, voorzien van salarisgegevens en beschikbaarheid naar: gelderland@technify.nl. Om je kansen te vergroten vragen wij je om een getuigschrift of een referentie van jouw laatste werkgever toe te voegen aan je sollicitatie. We kijken uit naar je reactie!